藥品CFDA注冊

【概要描述】宗古提供藥品注冊代理服務,主要包含以下內容 1.風險評估和政策法規支持;2.指導客戶準備注冊資料;3.審閱客戶提供注冊文件,按照法規、審評要求等提出修訂意見;4.翻譯并撰寫進口藥品全套申報資料;5.如需臨床試驗,我方可代理在中國開展的臨床試驗;  6.匯總申報資料,遞交注冊申請;  7.跟蹤審評進度,協調解決審評過程中各種問題,直至取得批件。

藥品CFDA注冊

【概要描述】宗古提供藥品注冊代理服務,主要包含以下內容 1.風險評估和政策法規支持;2.指導客戶準備注冊資料;3.審閱客戶提供注冊文件,按照法規、審評要求等提出修訂意見;4.翻譯并撰寫進口藥品全套申報資料;5.如需臨床試驗,我方可代理在中國開展的臨床試驗;  6.匯總申報資料,遞交注冊申請;  7.跟蹤審評進度,協調解決審評過程中各種問題,直至取得批件。

詳情

  宗古提供藥品注冊代理服務,主要包含以下內容

  1.風險評估和政策法規支持;

  2.指導客戶準備注冊資料;

  3.審閱客戶提供注冊文件,按照法規、審評要求等提出修訂意見;

  4.翻譯并撰寫進口藥品全套申報資料;

  5.如需臨床試驗,我方可代理在中國開展的臨床試驗;

  6.匯總申報資料,遞交注冊申請;

  7.跟蹤審評進度,協調解決審評過程中各種問題,直至取得批件。

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